一、药品稳定性试验室的了解:
(1)
药品稳定性试验箱是一种实验验证设备,利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的很好方式。
(2)仪器采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更*;具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到较高均匀性;机器左侧可开测试引线孔;供水系统:采用自动补水功能,标配水泵。具有超大显示面板配合触摸式操作,紧跟时代的理念,简化您的实验过程,USB直接导出内存数据;面板下配有USB接口并可配合界面导出不可逆的实验数据,快速升级系统,USB接入直接更新系统程序。
二、药品稳定性试验室的产品特点:
1.压缩机内置、压缩机外置可选。
2.采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。
3.进口专用触屏温湿度控制器,显示清晰直观、控制稳定、方便操作。
4.进口高精度湿度传感器,灵敏度高、漂移小、无需维护。
5.配备微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。
6.选配符合FDA标准的监测记录系统,双重记录让数据更安全。
7.标配RS485接口连计算机对单台或多台仪器进行控制以及控制数据的实时记录备份。
8.标配4G温湿度超差、停电手机短信报警功能,一张手机卡能知晓多台仪器的运行状况。
9.配备大门钥匙锁和防反锁装置,防止无关人员影响实验,人在实验室内可安全退出。
10.循环供水系统,解决了经常加水、水箱清洗和无排水管道的问题,极大延缓水系统长菌难题。
11.进口全封闭耐热型压缩机,采用环保制冷、低噪音、寿命长,根据现场情况可设计外机模式,节能减排。
12.满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关要求中的加速、长期、中间和高温高湿试验。
13.提供符合国际标准的IQ、PQ、OQ验证资料。