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药包材敷料包

　　1、选择与包装材料相适宜的灭菌参数

　　在临床实践中，包装材料对灭菌效果的影响已经得到了广泛的印证，因此，针对不同的灭菌物品和灭菌方式，包装材料呈现出了多元化的发展趋势，已相继出现了棉布、医用皱纹纸、特卫强包装袋、纸塑复合包装袋等包装材料。

　　然而，由于包装材料的结构与性能不同，灭菌过程和灭菌参数必然应当有所区别，否则将会导致与预期效果背道而驰的结果。比如，棉布的纤维为天然纤维，吸水性好，而医用皱纹纸由纯木浆和特种纤维按一定配比生产而成，其透气性好，吸湿性较棉布弱，灭菌时能充分干燥。无论是理论上还是实际上，医用皱纹纸都应拥有比棉布更小的湿包率，但是，如使用医用棉布的灭菌参数来对用医用皱纹纸包装的物品进行灭菌，结果却可能导致湿包率增加。因此，选择不同的包装材料时必须对灭菌过程、灭菌参数进行适应性验证，建立与包装材料配套的工艺参数，尽可能发挥包装材料的优势，提高灭菌成功率。

湿包包装材料

　　2、控制包装材料的水蒸气透过率

　　用于压力蒸汽灭菌的包装材料属于透气性材料，其灭菌机理为水蒸气等灭菌因子可以通过蜿蜒的路径渗透入包装材料内部对物品进行灭菌处理。然而，水蒸气的透过率不仅影响灭菌因子的通过率，进而影响灭菌因子与物品的接触效果，终影响灭菌效果，而且还会影响已进入包装内部的水蒸气的散发，导致湿包。通过包装材料水蒸气透过率的测试可以对灭菌后包装物品的干燥速度与时间进行预评估，进而对灭菌过程与参数进行指导。包装材料的水蒸气透过率对终灭菌医疗器械的灭菌效果具有重要意义，应在包装材料正式投入使用前即进行检测控制。

　　包装材料的水蒸气透过率要控制在合适的范围内，医疗机构应根据本机构的灭菌工艺，探索合适的包装材料阻隔性能参数。需要注意的是，该项测试不能代替微生物渗透过滤测试，因为包装材料保持无菌的机理本身就是利用材料自身的多孔结构或层叠构造阻隔细菌等微生物的侵袭，微生物的侵入与水蒸气的渗透属于两个不同的范畴，要区别对待。

水蒸气透过率测定仪W303

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