依据国标《YBB00262002 口服固体药用聚酯瓶(试行)》中对口服固体药用聚酯瓶密封性能的测试要求,来解析一下这项检测项目所用到的检测设备和测试方法。密封性检测,顾名思义指的是检测样品的密封性,密封性的好坏直接影响着内包装物的耐储藏性,影响产品的质量,因此检测口服固体药用聚酯瓶的密封性是保障药品质量的必要性检测项目。
自食品自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编”的正式实施以来,相关企业针对药包材方面的检测设备也越来越关注。我们简单介绍一下关于口服固体药用聚酯瓶所用到的检测设备及测试方法。
检测聚酯瓶的密封性用到两种设备:瓶盖扭矩仪和负压密封仪
试验步骤:
1.首先将瓶内装入适量的玻璃珠(代替药品),旋紧瓶盖,用济南瑞莱铂智能科技有限公司生产的瓶盖扭矩仪NLY-03瓶盖扭矩仪依据标准中规定的瓶与盖的扭力值来操作(具体数据如下图),
2.将聚酯瓶置于抽气装置的真空室容器(FFY-06密封性测试仪)中,用水浸没,抽真空至真空度为27kpa,维持2分钟,瓶内不得有进水和冒泡现象,则表明瓶密封性能好。试验装置如下
通检测聚酯瓶的密封性来改善因漏气或其他外界气体进入对产品造成的破坏、变质,增加药物的储藏时间,保障药品的产品质量,整体提高产品的包装质量。
FFY-06密封性测试仪适用于多样式的包装密封性检测,例如西林瓶、大输液瓶、药瓶等药品包装的密封性检测,广泛应用于食品行业、饮料调料行业、塑料软包装、湿巾 、制药等行业,也可进行软包装袋、塑料瓶、玻璃瓶等包装的密封性试验。对于药厂来说使用范围非常广泛,可用于口服固体药用聚酯瓶、复合膜袋。
上一篇:如何控制瓶装纯净水包装质量
下一篇:口服液瓶盖质量控制解决方案(一)
版权与免责声明:凡本网注明“来源:全球工厂网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-全球工厂网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:全球工厂网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。 本网转载并注明自其它来源(非全球工厂网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。
展开全部