所谓安瓿折断力是指将安瓿瓶颈与瓶身分开所施加的力值,力值的大小对安瓿折断操作方面有着密切的关系。市面上有很多种仪器可用于检测安瓿瓶的折断力,如数显电子折断力仪、安瓿折力仪以及安瓿瓶折断力测试仪,这些仪器都可以实现的功能就是将安瓿瓶折断,测量出力值。共同特性是以10mm/min的速度,进行测试。市面上应用比较广泛,性价比比较高的设备要数济南瑞莱铂智能科技有限公司生产的安瓿瓶折断力测试仪AZY-03,该设备采用丝杠传动系统,可实现实验的无极调速,试验速度调节至10mm/min,返程速度可在0-500mm/min之内调节,大大降低了时间成本。且采用大液晶屏显示,更加直观的展现实验结果。济南瑞莱铂智能科技有限公司生产的安瓿瓶折断力测试仪配备专业的试验软件,可实现仪器与电脑系统双控制模式,满足客户的不同需要,是质检单位、药包材企业及制药生产企业理想的检测仪器。
针剂安瓿瓶医药行业新版GMP认证内容中,对安瓿瓶的折断力性能指标做了进一步要求。目前市场上安瓿瓶折断力试验机的型号种类较多,有的厂家只是用常规做薄膜拉伸的拉力机进行改造,包括测试精度、试验速度、夹具等都满足不了要求。济南瑞莱铂专业生产医药包材检测仪器,技术研发人员做了大量调研工作,仪器满足GMP要求,已合作过国内多家药厂。
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