什么是 Stemfit 培养基
来源：明通甄选2026/7/9 17:41:2117
导读:
StemFit 培养基完整解析
一、基础定义与研发背景
StemFit 是日本味之素（Ajinomoto）联合山中伸弥京都大学 iPS 研究所（CiRA）共同开发、专为人 iPSC/ESC（人多能干细胞 hPSC）设计的无动物源、化学成分限定（Xeno-free/CD）无饲养层培养基，是全球 iPSC 培养、诱导分化领域的培养基，大量用于临床级细胞治疗制备味の素トレーディング株式会社。
核心研发背景
由 iPSC 诺贝尔奖得主山中伸弥团队联合开发，是日本 PMDA（药监局）认可、适配再生医学细胞药物生产的配套培养基，个用于人体 iPSC 移植临床实验（角膜上皮移植）的专用培养液。
二、核心关键特性（和普通 iPSC 培养基最大区别）
全无动物 / 人源成分（Xeno-free）
不含血清、胎牛血清 FBS、人白蛋白、小鼠饲养层细胞 MEF、动物源重组蛋白，仅用化学合成 + 重组人源蛋白；消除异种病毒、免疫原污染风险，满足细胞治疗 GMP 质控要求。
支持无饲养层培养
搭配 iMatrix-511 重组层粘连蛋白基质，无需小鼠滋养层细胞，简化操作、降低异质性。
周末免换液（行业优势）
缓冲体系稳定，pH 长时间维持稳定，7 天仅换液 1 次，大幅减少人工、降低细胞应激与自发分化概率。
超高单细胞克隆效率
单细胞消化后存活率、克隆形成率远高于 mTeSR 等竞品；适配基因编辑、单克隆建株、细胞株纯化，减少 iPSC 突变风险。
批次高度稳定
全成分化学明确，每一批次组分定量可控，不同批次细胞增殖、干性维持差异极小，适合标准化诱导分化实验。
GMP 工业级版本可选
Basic03 GMP / Basic04CT GMP 遵循 ICH Q7、再生医学无菌生产规范，可直接用于临床级 iPSC 细胞药制备。
三、全系列产品线（分 4 大类，覆盖 iPSC 扩增→诱导分化全流程）
1. hPSC 扩增维持系列（常用，培养未分化 iPSC）
（1）StemFit Basic03（科研主流）
双组分套装（基础液 A + 添加剂 B），使用前混合，bFGF 需单独添加；
性价比高，实验室日常扩增、基因编辑、细胞建株；
分普通科研版、GMP 临床级版本。
（2）StemFit Basic04 Complete Type（Basic04CT）
单瓶预配完成，已内置 80ng/mL bFGF，开箱即用，省去分装添加生长因子步骤；
适合高通量、标准化大规模扩增、细胞工厂量产。
（3）AK02N/AK03N（日本本土临床专用款）
仅日本境内销售，医院临床 iPS 细胞移植专用培养基。
2. StemFit for Differentiation（StemFit Diff，iPSC 诱导分化专用）
对应你之前问的iPSC 诱导分化场景：
5 倍浓缩添加剂，无动物源、化学成分限定；
搭配 DMEM/F12、RPMI 等基础培养基使用，可诱导 iPSC 向内 / 中 / 外三胚层任意细胞分化（心肌、神经元、胰岛、肝细胞、RPE 视网膜细胞）；
解决普通分化培养基批次不稳定、分化效率波动大的痛点，临床细胞分化标准体系标配。
3. StemFit for MSC 间充质干细胞专用
无血清无血小板裂解液，用于骨髓 / 脐带 / 脂肪 MSC 扩增，和 iPSC 产品线独立分开。
四、与 iPSC 诱导分化的关联（重点）
扩增阶段：先用 StemFit Basic 系列维持 iPSC 干性，保证细胞无自发分化、高增殖、基因稳定，为后续诱导分化提供高质量种子细胞；
分化阶段：使用StemFit Diff 分化添加剂搭建全程无动物源分化体系，从 iPSC 到成熟功能细胞全程 CD/Xeno-free；
临床闭环优势：扩增 + 分化整套培养基同源、质控统一，整套体系满足细胞治疗申报要求，日本所有 iPSC 临床移植项目均采用这套组合。
五、对比主流竞品（mTeSR）核心优势
表格
指标StemFitmTeSR 系列
动物源成分全无含动物源蛋白
换液频率7 天一次（周末免换）每日 / 隔日换液
单细胞克隆效率高低，单细胞易死亡
GMP 临床合规有完整 GMP 产品线仅科研级为主
诱导分化配套体系专用 Diff 分化液，成套方案无配套限定分化添加剂
六、典型使用流程（iPSC 扩增 + 诱导分化完整链路）
复苏 iPSC，iMatrix-511 包被培养板，StemFit Basic03 培养扩增；
单细胞消化、单克隆筛选，稳定传代 3–5 代，维持干性；
换基础培养基 + StemFit Diff 分化添加剂，搭配 Wnt/BMP 等通路小分子，启动 iPSC 定向诱导分化；
分化成熟、纯化收获功能细胞（心肌细胞、多巴胺神经元等）。
七、适用场景
基础科研：iPS 细胞建系、基因编辑、疾病模型构建、药物毒性筛选；
再生医学：临床级 iPSC 扩增、细胞治疗产品制备（黄斑变性、帕金森、糖尿病胰岛移植）；
标准化诱导分化：高通量分化实验、类器官培养、体外器官芯片。
上一篇：什么是 iPSC 诱导分化
下一篇：什么是细胞磁珠分选
版权与免责声明：凡本网注明“来源：全球工厂网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-全球工厂网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：全球工厂网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。 本网转载并注明自其它来源（非全球工厂网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。 如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。
展开全部