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一、冷冻干燥技术应用：

冻干制品呈海绵状、无干缩、复水性*、含水分极少，相应包装后可在常温下长时间保存和运输。因为真空冷冻干燥方法具有其它干燥方法的优点，因此该技术受到人们的青睐，并且在医药、生物制品和食品等方面的应用已日益广泛。此外，血清、菌种、中西医药等生物制品多为一些生物活性物质，真空冷冻干燥技术也为保存生物活性提供了良好的解决途径。

二、冷冻干燥技术简述：

冷冻干燥的基本原理是在高真空状态下，利用升华原理，使预先冻结的物料中的水分，不经过冰的液态融化，直接以冰态升华为水蒸汽被除去，从而达到干燥的目的。

冻干机是利用冷冻干燥的基本原理来实现干燥的设备，冻干机主要是由制冷系统、真空系统、加热系统、控制系统所组成。它的工作原理是将被干燥的物品先冻结成固态，然后在真空条件下使物品中的固态水（冰）直接升华成气态，从物品中排除，从而使物品干燥。

但要获得高质量的冻干制品，操作人员需要对冻干的理论和工艺有一个比较全面的了解，冻干工艺过程一般来讲包括预冻、一次升华干燥和二次解吸干燥三个分阶段。合理而有效地优化冻干工艺，并缩短冻干周期在工业生产上具有明显的经济价值。

三、中试型冻干机介绍：

冻干机按照规格大小一般分为实验型冻干机、中试型冻干机、生产型冻干机。小型实验型冻干机主要是应用于实验室进行初步的冻干实验为主，中试型冻干机主要是应用于冻干工艺的摸索，也可应用于初步的小型加工生产，生产型冻干机主要是应用于工厂规模化生产等。

用户使用生产型冻干机之前需要摸索冻干工艺，就会先使用中试型冻干机摸索总结出成熟冻干工艺，然后无缝对接到生产型冻干机上。真正能模拟冻干工艺曲线的中试型冻干机是以硅油为加热介质，外形上看以方舱为主，冻干面积大。硅油为介质的冻干机，制冷和制热过程都非常可靠，温度可控，不会对物料造成伤害。

四、中试型冻干机工艺流程探索举例：

以冻干工艺为例讲解一下冻干工艺的探索。就中试型冻干机对可能影响冻干工艺的多种因素进行了实验研究(20支每批),通过对溶液配制、预冷冻、冷冻干燥中升温速率和形式等各因素的研究,得到一个初步优化的工艺路线,该工艺路线将原冻干周期由78小时缩短至45小时,同时将批内质量偏差由2%降至1.5%。通过多次摸索实验，发现对冻干工艺影响大的四个因素:灌装量、进料方式、一次升华慢速段时间、一次升华高速段时间。接下来对真空度、掺气量、一次升华慢速段时间、一次升华高速段时间这四个因素进行多次摸索试验,考察其对冻干工艺的协同影响,并得到一条进一步优化的冻干路线。之后,将这一工艺应用于中试实验中(300支每批),在中试水平进行进一步调整和优化。终,将该工艺应用于工业实际放大中(10000支每批),并成功解决前面生产周期长、批内质量偏差大等问题。

五、永合创信中试型冻干机特点

1.性能可靠

(1).进口品牌压缩机，性能可靠，噪音低，高低温下使用都能维持化学稳定性，能使压缩机运转部件润滑*，提高压缩机使用寿命；

(2).进口品牌干燥过滤器，过滤制冷剂，防止杂质及水分进入制冷系统；

(3).搁板以硅油为媒介，达到制冷和加热目的，温度误差≤1℃，制冷和干燥效果均匀； 

(4).冷阱和干燥室为全不锈钢设计，耐腐蚀易清洁；每层隔板配备温度传感器，可以监测每层物料的温度以及变化特性。

2.功能特点：

(1).进口品牌压缩机，制冷速度快，制冷量大；

(2).隔板以硅油为媒介，达到制冷和加热目的，温度误差≤1℃，制冷和干燥效果均匀；

(3).采用7寸彩色液晶触摸屏，以数字和曲线；

(4).实时显示状态以及历史数据；

(5).大容量FAT32文件系统存储各路数据值，存储量30天以上；

(6).带有USB数据接口，可导出冻干数据；

(7).冷阱自动化霜功能；

(8).隔板温度可调、可控、可摸索冻干工艺；自动程序可设置32个程序，每个程序36个控温段；

(9).可选配共晶点测试功能

(10).可选配外置冻干瓶功能。

3.人性化设计

(1).原位冻干设计，防止了物料转移过程带来的污染，实现了干燥升华的自动化；

(2).设计有自动化霜功能；

(3).采用高密度的有机玻璃门，即保证可靠性，又可以在操作过程中清晰观察物料的冻干过程；  

(4).中文界面，能够以曲线显示样品温度、冷阱温度、真空度等工作参数；

(5).以自行编程搁板温度可调、可控、可摸索生产工艺；

(6).选配计算机接口，可以导出冻干过程中的数据，方便用户分析以及改善工艺 , 达到中试以及小型生产的目的。

六、永合创信中试冻干机技术参数

七、永合创信中试冻干机安装案例